Dienstleistungen von Eurofins Qualitech in der Medizinaltechnik

Akkreditierte Dienstleistungen – alles aus einer Hand

Präzise, Hightech und innovativ: Die Medizinaltechnik ist die Königsdisziplin der Schweizer Industrien und so soll es auch bleiben. Dabei helfen wir. Unsere akkreditierten Prüfmethoden und unsere Fachexperten aus den Bereichen Werkstoffprüfung, Schaden- / Werkstoffanalytik und Computertomographie beraten Sie von der Produkteentwicklung über den Herstellungsprozess bis zur Qualitätskontrolle Ihrer Produkte. Durch das Ineinandergreifen unserer verschiedenen Bereiche erhalten Sie aussagefähige Prüfberichte aus einer Hand. Auf Wunsch stehen Ihnen unsere Fachexperten jederzeit für ein persönliches Gespräch zur Verfügung. Dank jahrzehntelanger Erfahrung in der Medizinalindustrie kennen wir die Entwicklungen und Trends und haben unsere Prüfmethoden dementsprechend laufend angepasst.

Zerstörungsfreie Prüfungen (NDT)

Unsere Mitarbeitenden sind in allen Verfahren bis Stufe 3 nach EN 473 oder EN ISO 9712, EN 4179 und SNT-TC-1A qualifiziert und zertifiziert. Eurofins Qualitech bietet alle gängigen Verfahren der NDT an und wir verfügen über die geeigneten Einrichtungen, um Komponenten und Bauteile in unterschiedlichen Abmessungen auch in grossen Stückzahlen zu prüfen.

Industrielle Computertomographie

Bei der Entwicklung von Produkten und im Qualitätssicherungsprozess liefert die industrielle Computertomographie schnelle und präzise Auswertungen der Messergebnisse. Nullfehler-Toleranz ist speziell in der Medizinaltechnik wichtig, da die Geräte und Produkte in Spitälern verwendet werden. Die Abmessungen dieses modernen Gerätes lassen Produkte auch mit grossen Ausmassen bis zu einer Höhe von 2 m und einem Maximalgewicht von ca. 350 kg analysieren und erlaubt eine genaue Vermassung selbst von komplizierten Geometrien und von gesamten Bauteilen. Ein erzeugtes 3D-Volumenmodell liefert umfassende Daten und visualisiert die Resultate über:

• Soll-Ist-Vergleiche
• Wandstärken
• Porositäten
• Metrologie
• Andere Defekte

Zerstörende Prüfverfahren

Zur Überprüfung der Materialeigenschaften und der dynamischen Festigkeiten von Komponenten und Bauteilen steht eine Vielzahl von Prüfmethoden zur Verfügung. Unter verschiedenen Temperaturbedingungen prüfen wir das Material mittels Zug- und Kerbschlagversuchen auf seine Festigkeit und in unseren Labors wird metallografisch das Materialgefüge auf Struktur, Korngrösse und Verteilung analysiert. Weitere wichtige Informationen liefert die Härtemessung und Härteverläufe in Schichten und durch oberflächenbehandelte Bereiche.

Schadenfälle können auftreten

Ob bei medizinischen Produkten, Geräten oder Werkzeugen: Sollte es trotzdem einmal zu einem Schadenfall kommen unterstützen wir unsere Kunden mit unserem Bereich Schaden- und Werkstoffanalytik. Schadenfälle entstehen oft durch Konstruktions- oder Fertigungsfehler bzw. unerwartete Betriebszustände (Anfahren, Stillstandsphasen etc.). Wegen des komplexen Zusammenwirkens chemischer, mechanischer und thermischer Einflüsse ist eine Beurteilung des Schadenablaufs oft erst durch eine vertiefte Schadenanalyse möglich. Unser Team von 20 erfahrenen Spezialisten aus verschiedenen Fachgebieten hilft Ihnen, Schäden zu vermeiden, indem wir der Ursache von Werkstoffproblemen und Schadenfällen auf den Grund gehen. Je nach Art und Bedeutung des Schadens, wird meist zusammen mit dem Kunden ein angepasstes Untersuchungsprogramm definiert.

Überprüfung der Technischen Sauberkeit zur Verhinderung von Folgeschäden

Qualitech verfügt über ein akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025  und bietet auch Dienstleistungen für die nicht standardisierte Technische Sauberkeit an medizinischen Komponenten und Bauteilen von verschiedenen Grössen an. Dabei werden Rückstande wie Restpartikel und Flüssigkeiten die oft im Inneren der Teile auftreten mittels FTIR-Spektroskopie und am Rasterelektronenmikroskop mit energiedispersiver Röntgenanalyse (EDX) analysiert. Die Überprüfung der Technischen Sauberkeit basiert auf den Regelwerken VDA Bd. 19/19.1 und ISO 16232, dient der Vermeidung von Folgeschäden und wird häufig in der Ein- und Ausgangskontrolle sowie in der Überwachung von Herstellungsprozessen angewendet.